注意了!国家药监局要求这款进口皮肤药全国禁用

来源:健康时报网 编辑:周丹琴 发布: 2019-02-01 17:07
要求西班牙国际新化学药厂对吡硫翁锌气雾剂产品实施召回。公开资料显示,吡硫翁锌气雾剂商品名为适今可,在中国有效期为2014年7月~2019年7月。记者查看1药网、药房网商城等线上药房发现,目前该药还未下架。

近日,国家药监局发布信息,自即日起,在中国境内暂停销售西班牙国际新化学药厂生产的吡硫翁锌气雾剂。据悉,此药主要用于银屑病,脂溢性皮炎,皮脂溢出及其它鳞屑性皮肤病。

药监局信息指出,国家药监局对西班牙国际新化学药厂(Cheminova Internacional S.A.)组织开展药品境外生产现场检查,检查品种为吡硫翁锌气雾剂(Pyrithione Zinc Aerosol)。检查发现该品种变更部分辅料未向中国申报,部分批次产品的长期稳定性试验结果不符合相关标准。综合评定认为,该品种生产不符合我国《药品生产质量管理规范(2010年修订)》。

为保证公众用药安全,国家药监局决定,自即日起,在中国境内暂停销售使用该产品,并对相关问题依法调查处理;各进口口岸药品监督管理部门暂停发放该产品的进口通关凭证;要求西班牙国际新化学药厂对吡硫翁锌气雾剂产品实施召回。

公开资料显示,吡硫翁锌气雾剂商品名为适今可,在中国有效期为2014年7月~2019年7月。网上药店的零售价价格不等,有230元/瓶,也有280元/瓶。

记者查看1药网、药房网商城等线上药房发现,目前该药还未下架。

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