两感冒药因存在心脏毒性不良反应被停产

来源:人民网 编辑:周丹琴 发布: 2018-12-04 11:24
人民网北京12月4日电(董童)日前,国家药品监督管理局于官网发布《关于停止生产销售使用特酚伪麻片和特洛伪麻胶囊的公告》(以下简称《公告》)称,根据《中华人民共和国药品管理法》第四十二条和《中华人民共和国药品管理法实施条例》第四十条规定,经国家药品监督管理局组织再评价,认为...

日前,国家药品监督管理局于官网发布《关于停止生产销售使用特酚伪麻片和特洛伪麻胶囊的公告》(以下简称《公告》)称,根据《中华人民共和国药品管理法》第四十二条和《中华人民共和国药品管理法实施条例》第四十条规定,经国家药品监督管理局组织再评价,认为特酚伪麻片和特洛伪麻胶囊存在心脏毒性不良反应,使用风险大于获益,决定自即日起停止特酚伪麻片和特洛伪麻胶囊在我国的生产、销售和使用,撤销相关药品批准证明文件。

公告显示,已上市销售的特酚伪麻片和特洛伪麻胶囊由生产企业负责召回,召回工作应于2018年12月31日前完成,召回产品由企业所在地药品监督管理部门监督销毁。

经查询百度百科显示,特酚伪麻片为复方制剂,其主要成分为每片含特非那丁15mg、盐酸伪麻黄碱15mg、对乙酰氨基酚162.5mg。其适用于感冒引起的头痛、发热、四肢酸痛、鼻塞、流鼻涕、流泪、打喷嚏等症状。常见的不良反应为口干、恶心、呕吐、头晕、头痛、失眠或轻度嗜睡、耳鸣、皮疹等。该药品中的特非那丁可致心律失常(QT间期延长),发生原因与用量较大有关。存在心脏毒性不良反应。禁忌一项中提示,对该药品成分过敏者、严重冠状动脉疾患或高血压患者以及哺乳期妇女禁用。注意事项显示,该药品中的特非那丁可致严重心律失常,故心脏病患者应慎用;高血压、糖尿病、甲状腺功能亢进、前列腺肥大、肝功能损害、眼压升高患者不宜服用。

猜你还想看:

浙江宁波:一片感冒药引发撞车 “药驾”危害需警惕

浙江宁波:一片感冒药引发撞车 “药驾”危害需警惕

浙江宁波:一片感冒药引发撞车 “药驾”危害需警惕

浙江宁波:一片感冒药引发撞车 “药驾”危害需警惕

男子8年吃3万粒感冒药“上瘾”

男子8年吃3万粒感冒药“上瘾”

湖南长沙:男子8年吃3万粒感冒药 结果“上瘾”了

湖南长沙:男子8年吃3万粒感冒药 结果“上瘾”了

六岁以下儿童慎用感冒药

六岁以下儿童慎用感冒药

六岁以下儿童慎用感冒药

六岁以下儿童慎用感冒药

六岁以下儿童慎用感冒药

六岁以下儿童慎用感冒药

感冒药使用应对症 不少家长用药存在误区

感冒药使用应对症 不少家长用药存在误区

18岁女孩同服2种感冒药身亡!吃药禁忌别再糊涂了

安全用药应注意以下几点: 1、含同种成分的药品不能重复服用 例如一些中成药是中西药混合制剂,如降糖药消渴丸含西药成分格列本脲,与其他降糖药联用时,剂量叠加易致不良反应发生甚至危及生命。

家长请注意:复方甘草片、强力枇杷露,这些感冒药别让孩子吃!

近期,国家药监局发布公告,要求对含可待因感冒药药品说明书进行修订,将“禁忌症”及“儿童用药”中相关内容均修订为“18岁以下青少年儿童禁用本品”。